Cognitive Twin pour la démence à domicile

Voir à domicile ce que l’on découvre aujourd’hui aux urgences

Le déclin aigu dans la démence est découvert tard. Nous le reconnaissons en comparant chaque personne à sa propre ligne de base non stationnaire, et non à un seuil de population.

Tour pre-seed ouvertPartenariat clinique avec un IRCCS italien

Les fonctions d’alerte décrites sont en développement et soumises à une investigation clinique et au marquage CE en classe IIa. Duomea n’est pas marquée CE.

Duomea

Le problème

À domicile, un déclin aigu et réversible est pris pour la progression de la maladie

Delirium, infections, déshydratation, interactions médicamenteuses : chez une personne atteinte de démence, cela ressemble à « une mauvaise journée » et n’est reconnu que tard, souvent aux urgences.

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Pour la famille

L’aidant voit des changements chaque jour mais n’a aucun repère pour distinguer le normal de l’anormal.

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Pour le système de santé

Hospitalisations évitables, passages inappropriés aux urgences, institutionnalisation précoce.

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Pour le médecin

Entre deux consultations il n’y a pas de données : seulement le récit, après coup.

La thèse

La forme du changement par rapport à la ligne de base personnelle sépare l’aigu de la progression

707580859095100105d0d10d20d30d40d50d60JoursIndice composite vs ligne de base personnelle
Progression : dérive lente et monotoneÉpisode aigu : brutal, fluctuant, réversible

Schéma illustratif avec des données synthétiques.

Modèle à deux échelles de temps

  • Composante lente : la trajectoire de la maladie
  • Résidu rapide : la variation quotidienne, avec variance personnelle
  • Point de rupture sur le résidu pour un début brutal ; pente de la composante lente pour la dérive
  • Classifieur de signature validé sur des événements d’étude adjudiqués

La solution

Un jumeau cognitif qui vit au domicile du patient et y garde ses données

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Interaction vocale

Quelques minutes par jour avec un test cognitif vocal original, en variantes toujours nouvelles : il mesure la personne par rapport à elle-même.

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Observation discrète

Deux caméras d’ambiance traitées localement : seulement des indicateurs d’activité et de mouvement, aucun enregistrement.

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Edge, pas cloud

La voix, le langage et la vision tournent sur une unité à domicile. Seules des mesures chiffrées sortent. Privacy by design.

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Parcours clinique

Objectif pour la classe IIa : signaler au clinicien, preuves à l’appui, un changement compatible avec un événement aigu. Une personne décide toujours.

Tablette du commerce, deux caméras et une unité edge locale ; configuration à l’étude. L’architecture est ouverte : qu’un appareil compatible devienne un agent Duomea relève de la feuille de route postérieure à la classe IIa, non d’une affirmation sur le produit actuel.

Où nous en sommes

Au début, et nous le disons

Le système est aujourd’hui au TRL 3. Le pre-seed l’amène au TRL 4 et l’unité edge au TRL 5 ; l’étude sur patients l’amène au TRL 6.

Fait

  • LOI signée avec un IRCCS italien
  • PI du logiciel cédée de Deepleey à Duomea
  • Tests edge lancés sur NVIDIA Jetson

Objectifs du pre-seed

  • Avis écrit sur la classe de la première étape, QMS démarré
  • Term sheet avec l’IRCCS, recherche du CEO
  • Volontaires à domicile, fiabilité test-retest du test cognitif

Objectifs du Seed

  • Étude à domicile avec l’IRCCS, événements adjudiqués
  • Certification ISO 13485
  • Pré-soumission classe IIa

Parcours réglementaire

Deux étapes, car l’allégation définit la classe et la classe définit la valeur

Pre-seed

Qualification et QMS

  • Avis écrit sur la classe de la première étape
  • ISO 13485 opérationnelle
  • Aucune allégation d’alerte
Première étape

Collecte structurée

  • Si qualifiée classe I
  • Met en service QMS, matériel et données
  • Pas la thèse de revenus
Seed

Étude clinique

  • IRCCS italien, à domicile
  • Événements adjudiqués
  • TRL 6
Seed → A

Classe IIa

  • Alerte au clinicien, distinguant aigu et progressif
  • Organisme notifié
  • Risque IIb vérifié en pré-soumission

MDR, règle 11 : un logiciel fournissant des informations pour des décisions cliniques relève au moins de la classe IIa.

Partenaire clinique

L’étude clinique nous donne l’actif le plus difficile à copier : les données

LOI signée avec un IRCCS italien ; term sheet en négociation. Le conclure est le premier objectif du pre-seed.

Comment c’est structuré

  • Étude parrainée par Duomea, payée aux résultats, jamais au temps
  • Cadre domestique, même matériel que le produit
  • Consentement éclairé dès le premier patient, RGPD art. 9

Ce que Duomea obtient

  • Propriété du jeu de données dérivé et des modèles entraînés
  • Consentement couvrant l’usage commercial dès le premier patient
  • Exclusivité sur le jeu de données
  • Aucun veto commercial, aucune redevance illimitée

Avantage défendable

Un entrant tardif devrait refaire l’étude : c’est ce qui fait du jeu de données un actif

Ce que nous détenons

  • Jeu de données longitudinal à domicile, avec consentement à l’usage commercial dès le premier patient
  • Modèles entraînés et PI de premier plan
  • Banque d’items cognitifs originale, en variantes équivalentes
  • Dossier technique de classe IIa et QMS

Face à qui

  • Surveillance ambiante des personnes âgées : chutes et activité, aucune signature cognitive
  • Évaluation cognitive numérique : tests ponctuels en clinique, aucune mesure continue à domicile
  • Plateformes de soins à domicile : intégrables, sans concurrence sur l’allégation
  • Assistants vocaux grand public : aucune allégation clinique possible

Vision à long terme

De la surveillance à un compagnon pour l’indépendance cognitive

Notre idée à long terme d’une prise en charge intelligente à domicile pour les personnes vivant avec une démence.

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Percevoir

La tablette et les capteurs d’ambiance apprennent la ligne de base quotidienne de chaque personne.

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Accompagner

Un compagnon mobile qui suit la personne et interagit dans toute la maison.

3

Assister

Un aidant numérique complet, avec une voix familière et une présence physique.

Concept de vision, pas un produit actuel. Duomea n’est pas marquée CE.

Modèle économique

L’institution paie ; les revenus significatifs viennent après le parcours de classe IIa

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D’abord les institutions

L’institution paie. Une configuration d’établissement pour les maisons de retraite réduit le coût par patient.

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Les familles comme second canal

Une offre directe pour les familles qui s’occupent d’une personne à domicile.

3

D’abord l’Italie, puis l’Europe

D’abord l’Italie, puis la France, l’Allemagne et l’Espagne. Le remboursement public devient possible après la classe IIa.

L’équipe

Une équipe qui couvre l’IA, l’edge, le clinique et la réglementation

GT

Gabriele Torre

Founder & Chief AI

Modèles, pipelines ML, architecture du Cognitive Twin.

FM

Fabrizio Malfanti

CTO

Architecture du jumeau numérique, edge, direction technique et produit.

CR

Responsable Clinique et Réglementaire

En cours de définition

MDR, évaluation clinique, PMCF. Responsable de l’étude et du dossier.

GR

Giuseppe Russo

Senior Data Scientist

Modélisation de données cliniques et comportementales.

MP

Michela Paparella

Co-fondatrice, Stratégie et Écosystème

Écosystème clinique et institutionnel, aidants, adoption.

CE

Cristiano Ercolani

Commercial et Capital

IT d’entreprise, levée de fonds, opérations de M&A.

CEO

CEO

Recherche en cours, rejoint au Seed

Medtech réglementé, accès au marché et remboursement en Italie, Series A.

Le tour

Pre-seed de 500 k€, ouvert

Pour conclure le term sheet avec le partenaire clinique, recruter le CEO, mettre en place le QMS et amener le système au TRL 4. Conditions et documents figurent dans le deck investisseurs.

500 k€
Tour pre-seed
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