Cognitive Twin für Demenz zu Hause

Zu Hause sehen, was heute erst in der Notaufnahme entdeckt wird

Ein akuter Abbau bei Demenz wird spät entdeckt. Wir erkennen ihn, indem wir jede Person mit ihrer eigenen nichtstationären Baseline vergleichen, nicht mit einem Bevölkerungsschwellenwert.

Pre-Seed-Runde offenKlinische Partnerschaft mit einem italienischen IRCCS

Die beschriebenen Alarmfunktionen befinden sich in Entwicklung und unterliegen einer klinischen Prüfung und der CE-Kennzeichnung als Klasse IIa. Duomea ist nicht CE-gekennzeichnet.

Duomea

Das Problem

Zu Hause wird ein akuter, reversibler Abbau für das Fortschreiten der Krankheit gehalten

Delir, Infektionen, Dehydrierung, Wechselwirkungen von Medikamenten: Bei einer Person mit Demenz wirken sie wie „ein schlechter Tag“ und werden spät erkannt, oft erst in der Notaufnahme.

1

Für die Familie

Pflegende sehen täglich Veränderungen, haben aber keinen Maßstab, um Normales von Auffälligem zu unterscheiden.

2

Für das Gesundheitssystem

Vermeidbare Krankenhausaufenthalte, unangemessene Notaufnahmebesuche, frühe Heimunterbringung.

3

Für die Ärztin und den Arzt

Zwischen den Terminen gibt es keine Daten: nur den Bericht, im Nachhinein.

Die These

Die Form der Veränderung gegenüber der persönlichen Baseline trennt Akutes vom Fortschreiten

707580859095100105d0d10d20d30d40d50d60TageGesamtindex vs persönliche Baseline
Fortschreiten: langsame, monotone DriftAkute Episode: abrupt, schwankend, reversibel

Illustratives Schema mit synthetischen Daten.

Modell mit zwei Zeitskalen

  • Langsame Komponente: der Krankheitsverlauf
  • Schneller Rest: die tägliche Schwankung, mit persönlicher Varianz
  • Change-Point auf dem Rest für abrupten Beginn; Steigung der langsamen Komponente für Drift
  • Signatur-Klassifikator, validiert an adjudizierten Studienereignissen

Die Lösung

Ein kognitiver Zwilling, der im Zuhause der Patientin oder des Patienten lebt und die Daten dort behält

1

Sprachinteraktion

Wenige Minuten täglich mit einem eigenen sprachbasierten Kognitionstest in immer neuen Varianten: Er misst die Person an sich selbst.

2

Diskrete Beobachtung

Zwei Raumkameras, lokal verarbeitet: nur Aktivitäts- und Bewegungsindikatoren, keine Aufzeichnung.

3

Edge statt Cloud

Sprache, Sprachmodell und Bildverarbeitung laufen auf einer Einheit im Haushalt. Nur verschlüsselte Messwerte verlassen das Haus. Privacy by Design.

4

Klinischer Pfad

Ziel für Klasse IIa: der Ärztin oder dem Arzt mit Belegen eine Veränderung melden, die mit einem akuten Ereignis vereinbar ist. Ein Mensch entscheidet immer.

Handelsübliches Tablet, zwei Kameras und eine lokale Edge-Einheit; Konfiguration in Evaluierung. Die Architektur ist offen: Dass jedes kompatible Gerät zum Duomea-Agenten wird, ist ein Roadmap-Punkt nach Klasse IIa, keine Aussage über das heutige Produkt.

Wo wir stehen

Am Anfang, und wir sagen das

Das System steht heute bei TRL 3. Die Pre-Seed-Runde bringt es auf TRL 4 und die Edge-Einheit auf TRL 5; die Patientenstudie bringt es auf TRL 6.

Erledigt

  • LOI mit einem italienischen IRCCS unterzeichnet
  • Software-IP von Deepleey an Duomea übertragen
  • Edge-Tests auf NVIDIA Jetson gestartet

Ziele der Pre-Seed-Runde

  • Schriftliche Einschätzung zur Klasse der ersten Stufe, QMS gestartet
  • Term Sheet mit dem IRCCS, CEO-Suche
  • Freiwillige zu Hause, Test-Retest-Reliabilität des Kognitionstests

Ziele der Seed-Runde

  • Heimstudie mit dem IRCCS, adjudizierte Ereignisse
  • ISO-13485-Zertifizierung
  • Vorabprüfung für Klasse IIa

Regulatorischer Weg

Zwei Stufen, weil der Anspruch die Klasse bestimmt und die Klasse den Wert

Pre-Seed

Qualifizierung und QMS

  • Schriftliche Einschätzung zur Klasse der ersten Stufe
  • ISO 13485 operativ
  • Kein Alarm-Anspruch
Erste Stufe

Strukturierte Erfassung

  • Falls als Klasse I eingestuft
  • Nimmt QMS, Hardware und Daten in Betrieb
  • Nicht die Umsatzthese
Seed

Klinische Studie

  • Italienischer IRCCS, zu Hause
  • Adjudizierte Ereignisse
  • TRL 6
Seed → A

Klasse IIa

  • Meldung an die Klinik, Unterscheidung akut vs. fortschreitend
  • Benannte Stelle
  • IIb-Risiko in der Vorabprüfung geprüft

MDR, Regel 11: Software, die Informationen für klinische Entscheidungen liefert, ist mindestens Klasse IIa.

Klinischer Partner

Die klinische Studie liefert unser am schwersten kopierbares Gut: die Daten

LOI mit einem italienischen IRCCS unterzeichnet; Term Sheet in Verhandlung. Der Abschluss ist das erste Ziel der Pre-Seed-Runde.

Wie es aufgebaut ist

  • Von Duomea gesponserte Studie, bezahlt nach Ergebnissen, nie nach Zeit
  • Häusliches Umfeld, dieselbe Hardware wie das Produkt
  • Einwilligung ab dem ersten Patienten, DSGVO Art. 9

Was Duomea erhält

  • Eigentum am abgeleiteten Datensatz und an den trainierten Modellen
  • Einwilligung, die die kommerzielle Nutzung ab dem ersten Patienten abdeckt
  • Exklusivität am Datensatz
  • Kein kommerzielles Veto, keine unbegrenzten Lizenzgebühren

Verteidigbarer Vorteil

Wer später einsteigt, müsste die Studie wiederholen: Das macht den Datensatz zum Vermögenswert

Was uns gehört

  • Longitudinaler Heim-Datensatz, mit Einwilligung zur kommerziellen Nutzung ab dem ersten Patienten
  • Trainierte Modelle und Foreground-IP
  • Eigene kognitive Item-Bank in äquivalenten Varianten
  • Technische Dokumentation Klasse IIa und QMS

Gegenüber wem

  • Umgebungsüberwachung für Ältere: Stürze und Aktivität, keine kognitive Signatur
  • Digitale Kognitionsdiagnostik: einmalige Tests in der Klinik, keine kontinuierliche Messung zu Hause
  • Plattformen für häusliche Pflege: integrierbar, kein Wettbewerb beim Anspruch
  • Verbraucher-Sprachassistenten: kein klinischer Anspruch möglich

Langfristige Vision

Vom Monitoring zum Begleiter für kognitive Selbstständigkeit

Unsere langfristige Idee einer intelligenten häuslichen Betreuung für Menschen mit Demenz.

1

Wahrnehmen

Tablet und Umgebungssensoren lernen die tägliche Baseline jeder Person.

2

Begleiten

Ein mobiler Begleiter, der der Person folgt und im ganzen Haus mit ihr interagiert.

3

Unterstützen

Eine vollständige digitale Betreuung mit vertrauter Stimme und körperlicher Präsenz.

Visionskonzept, kein aktuelles Produkt. Duomea ist nicht CE-gekennzeichnet.

Geschäftsmodell

Die Einrichtung zahlt; wesentliche Umsätze kommen nach dem Weg zur Klasse IIa

1

Zuerst die Einrichtungen

Die Einrichtung zahlt. Eine Einrichtungskonfiguration für Pflegeheime senkt die Kosten pro Patient.

2

Familien als zweiter Kanal

Ein direktes Angebot für Familien, die eine Person zu Hause betreuen.

3

Zuerst Italien, dann Europa

Zuerst Italien, dann Frankreich, Deutschland und Spanien. Öffentliche Erstattung wird nach Klasse IIa möglich.

Das Team

Ein Team für KI, Edge, Klinik und Regulatorik

GT

Gabriele Torre

Founder & Chief AI

Modelle, ML-Pipelines, Architektur des Cognitive Twin.

FM

Fabrizio Malfanti

CTO

Digital-Twin-Architektur, Edge, technische und Produktführung.

CR

Leitung Klinik und Regulatorik

In Klärung

MDR, klinische Bewertung, PMCF. Verantwortlich für Studie und Dossier.

GR

Giuseppe Russo

Senior Data Scientist

Modellierung klinischer und Verhaltensdaten.

MP

Michela Paparella

Mitgründerin, Strategie & Ökosystem

Klinisches und institutionelles Ökosystem, Pflegende, Akzeptanz.

CE

Cristiano Ercolani

Vertrieb & Kapital

Enterprise-IT, Fundraising, M&A-Transaktionen.

CEO

CEO

Suche läuft, Eintritt zum Seed

Regulierte Medtech, Marktzugang und Erstattung in Italien, Series A.

Die Runde

Pre-Seed über 500 Tsd. €, offen

Um das Term Sheet mit dem klinischen Partner abzuschließen, die CEO-Stelle zu besetzen, das QMS aufzubauen und das System auf TRL 4 zu bringen. Konditionen und Unterlagen stehen im Investoren-Deck.

500 Tsd. €
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